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职      位:工艺员

人      数:1

工作地点:北京

所属部门:生产部

职位说明:

工作职责:

1.协助上级领导,做好车间生产调度、生产管理工作;

2. 负责生产部批记录的发放、初审及整理归档;

3. 负责对产品含量、产出率、物料平衡等关键数据的核算和统计;

4. 参与改进生产工艺、完善工艺规程,提高产品产出率,降低生产成本;

5. 负责修订SOP和SMP文件,负责相关数据和资料的收集、整理;

6. 负责生产工艺验证方案的实施,记录的保存;

7 .负责生产车间GMP认证、工艺自查、内审工作;

8. 负责检查生产工艺卫生、工艺纪律,监督生产现场员工严格按照SOP进行生产操作;

9. 参与车间员工岗位技能的培训及实际操作的考核,监督生产员工对生产关键环节的技能掌握情况,负责编写培训教材;

10.完成上级领导安排的其他临时性工作。

 

任职要求:

1.本科以上学历,药学相关专业,制剂专业优先,2年以上工作经验,1年以上同等岗位工作经验,有新版GMP认证经验者优先,有内审资格证书者优先;

2.了解大容量注射剂和口服溶液的生产工艺流程、生产调度、操作规范及关键控制点,具备一定的生产设备原理、设备基础知识;

3.熟悉药品管理法相关法规和新版GMP知识;

4.能独立编写相关SOP、SMP、清洁验证、验证等文件;

5.较强的语言及书面表达能力;

6.责任心强,有较强的执行力。

联系方式:hr@bjhuajin.com.cn


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